Covid-19 Vaksin COVID-19 buatan China | China approves homegrown single-dose vaccine CanSino

[InstaForexRebat]

China luluskan vaksin Sinopharm

BEIJING: China meluluskan vaksin COVID-19 yang dibangunkan oleh gergasi farmaseutikal Sinopharm hari ini, dengan dos pertama diberikan kepada orang ramai, sebagai persediaan menghadapi peningkatan risiko akibat musim sejuk.

Tiada data vaksin didedahkan namun pembangunnya, Institut Produk Biologi Beijing, unit anak syarikat Sinopharm, Kumpulan Biotek Nasional China (CNBG) berkata, vaksin itu 79.34 peratus berkesan dalam mencegah jangkitan virus ke atas manusia.

Kelulusan itu diberikan selepas Emiriah Arab Bersatu (UAE) bulan ini menjadi negara pertama memberikan vaksin kepada orang ramai.

Ketika China agak lambat meluluskan vaksin COVID-19 berbanding negara lain, negara itu sudah memberi tiga suntikan berbeza ke atas rakyatnya.

China melancarkan kegunaan kecemasan pada Julai, disasarkan kepada pekerja sektor penting serta golongan berisiko tinggi dan sehingga akhir November, sudah memberikan 1.5 juta dos menggunakan sekurang-kurangnya tiga produk berbeza, dua dibangunkan CNBG dan satu oleh Sinopharm.

Kadar keberkesanan suntikan Sinopharm mencecah lebih 90 peratus berbanding vaksin dikeluarkan pesaing mereka, Pfizer Inc dan BioNTech serta Moderna Inc, sekali gus menunjukkan perkembangan China dalam membangunkan vaksin COVID-19 yang berkesan.

Kelulusan pihak berkuasa ialah syarat diberikan untuk vaksin yang amat diperlukan bagi menangani kecemasan kesihatan umum, walaupun fasa percubaan klinikal masih belum selesai, kata Pengurusan Produk Perubatan Nasional hari ini.

Kelulusan itu diberikan ketika Britain semalam meluluskan vaksin kedua COVID-19, yang dibangunkan Universiti Oxford dan AstraZeneca, bagi menghadapi musim sejuk dan variasi baharu virus. - AGENSI

 

[InstaForexRebat]

A growing number of countries are ordering Chinese COVID-19 vaccines

 

[InstaForexRebat]

COVID-19: Beijing utamakan keselamatan, keberkesanan vaksin

BEIJING: Keselamatan dan keberkesanan vaksin COVID-19 sentiasa menjadi keutamaan kerajaan China, ujar jurucakap Kementerian Luar Hua Chunying dalam satu sidang media, semalam.

Chunying menegaskan, China bersedia bersama semua pihak merintis usaha terbaik bagi memastikan pengagihan vaksin COVID-19 di seluruh dunia dibuat secara adil, dan terus menyumbang kepada usaha sama memerangi wabak di peringkat global.

Indonesia pada 3 Januari mula mengedarkan vaksin COVID-19 keluaran China.

Sementara itu, Mesir menandatangani perjanjian pembelian vaksin dengan Kumpulan Farmaseutikal Nasional China (Sinopharm), serentak dengan kelulusan kecemasan untuk vaksin itu oleh Lembaga Ubat Mesir (EDA).

Mengulas kemajuan kerjasama antarabangsa berkaitan vaksin, Chunying berkata, China sentiasa bersikap terbuka terhadap kerjasama sedemikian.

Katanya, China juga menyokong sepenuhnya syarikat domestik yang menjalin kerjasama dengan rakan kongsi dari luar negara dalam membangunkan dan menghasilkan vaksin.

Kini, terdapat beberapa calon vaksin COVID-19 keluaran China yang sedang menjalani ujian klinikal fasa ketiga di luar negara.

Selain itu, China juga aktif menyertai inisiatif COVAX yang disokong Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO).

Dalam perkembangan lain, Emiriah Arab Bersatu (UAE) dan Bahrain telah meluluskan pendaftaran rasmi vaksin menyahaktifkan virus yang dibangunkan Sinopharm di negara masing-masing.

"China sentiasa menepati janjinya, iaitu menjadikan vaksin COVID-19 sebagai produk awam global, supaya negara-negara membangun boleh mendapat akses dan mampu menampung kos penggunaannya," jelas Chunying.

Menyentuh mengenai keselamatan dan keberkesanan vaksin, ujar beliau kerajaan sentiasa memandang berat isu itu, manakala syarikat pembekal vaksin pula mematuhi peraturan kawal selia ketika pembangunan vaksin dilaksanakan.

"Vaksin Sinopharm secara rasminya mendapat kelulusan Pentadbiran Produk Perubatan Negara (NMPA) untuk pemasaran pada 30 Disember lalu.

"Ini bukti kukuh bahawa vaksin China adalah selamat dan efektif.

"China komited untuk terus menyumbang dalam usaha melawan wabak di peringkat global dan menjaga keselamatan nyawa rakyat seluruh dunia," tambah Chunying.

- BERNAMA

 

[InstaForexRebat]

How COVID-19 vaccines are produced, packaged in China

 

[InstaForexRebat]

Dikawal Ketat, 1,8 Juta Dosis Vaksin Sinovac Asal China Tiba di PT Biofarma - iNews Pagi 06/01

 

[InstaForexRebat]

Indonesia says CoronaVac is 65.3% effective as Chinese-made Covid-19 vaccine makes inroads in Asia

 

[InstaForexRebat]

First African nation to begin Covid-19 vaccinations using Chinese shots

 

[InstaForexRebat]

Kos vaksin Sinovac lebih murah, dibotol dalam negara: KJ

KUALA LUMPUR - Kerajaan membayar kos pengeluaran vaksin Covid-19 yang dibangunkan makmal Sinovac dari China dengan harga lebih rendah, berikutan proses pembotolannya dibuat dalam negara.

Menteri Sains, Teknologi dan Inovasi, Khairy Jamaluddin Abu Bakar berkata Pharmaniaga Bhd (Pharmaniaga), telah diberi tanggungjawab untuk menguruskan proses pembotolan vaksin itu, yang dijangka sedia untuk diedarkan kepada orang ramai akhir Mac ini.

“Saya nyatakan kos vaksin ini lebih murah susulan ia dibotolkan di sini dan bukannya di China, jika di China kosnya jauh lebih tinggi.

“Pharmaniaga telah diberi tugas untuk proses pembotolan vaksin dan kos itu telah pun dibentangkan kepada Jawatankuasa Kira-Kira Wang Negara (PAC) sebelum ini, dan mereka telah bersetuju dengan harga yang disebutkan,” katanya kepada pemberita selepas menghadiri majlis menandatangani perjanjian Bekalan Vaksin Covid-19 Secara Pukal antara Pharmaniaga dengan Sinovac.

Majlis menandatangani perjanjian itu turut disaksikan Menteri Kesihatan Datuk Seri Dr Adham Baba dan Menteri Kanan Pertahanan Datuk Seri Ismail Sabri Yaakob.

Khairy bagaimanapun enggan mendedahkan semua maklumat terperinci mengenai kos perolehan vaksin tersebut kerana terikat dengan perjanjian kerahsiaan dengan syarikat pengeluar vaksin tersebut.

Katanya, Pharmaniaga telah diberi tanggungjawab dalam proses pembotolan vaksin tersebut kerana syarikat berkenaan mempunyai keupayaan untuk melaksanakannya, mengikut garis panduan yang telah ditetapkan.

Sementara itu, Khairy berkata kerajaan akan mendapatkan pengiktirafan status halal bagi vaksin keluaran Sinovac, sebelum ia diedarkan.

“Majelis Ulama Indonesia (MUI) juga sebelum ini telah mengiktiraf status halal vaksin ini, dan kita juga akan melakukan perkara yang sama bersama Jakim (Jabatan Kemajuan Islam Malaysia).

“Kita akan jamin vaksin ini selamat untuk kegunaan umat Islam,” katanya.

Terdahulu, pada majlis menandatangani perjanjian itu, Pharmaniaga diwakili Pengarah Urusan Kumpulannya Datuk Zulkarnain Md Eusope, manakala Sinovac diwakili Pengurus Besar Sinovac Life Sciences Co Ltd Gao Qiang. - Bernama

Artikel Penuh : https://www.sinarharian.com.my/arti...n-Sinovac-lebih-murah-dibotol-dalam-negara-KJ
© 2018 Hakcipta Terpelihara Kumpulan Karangkraf

 

[InstaForexRebat]

Pharmaniaga edar vaksin COVID-19 Sinovac akhir Mac

KUALA LUMPUR: Pharmaniaga Bhd akan memulakan proses pembotolan vaksin COVID-19 pada akhir bulan depan dan mengedarkannya kepada orang ramai pada akhir Mac.

Syarikat farmaseutikal itu menerusi anak syarikat milik penuhnya, Pharmaniaga LifeScience Sdn Bhd (PLS), akan melabur kira-kira RM3 juta bagi menaiktaraf kilang suntikan volum kecil (SVI) bagi membolehkannya menjalankan proses pembotolan atau 'fill and finish' vaksin COVID-19.

Pharmaniaga menandatangani perjanjian dengan Sinovac Life Sciences Co Ltd (Sinovac), syarikat dari China yang membangunkan vaksin COVID-19, untuk pembekalan 14 juta dos vaksin COVID-19 secara pukal bagi menjalankan proses pembotolan di Malaysia.

Projek pembotolan itu akan dilaksanakan oleh PLS di kilang SVI berteknologi tinggi yang diubah suai.

Bagi mencapai tujuan berkenaan, Pharmaniaga bekerjasama dengan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), untuk memastikan kilang terbabit akan sentiasa mematuhi syarat kawal selia yang ditetapkan.

Pengarah Urusan Pharmaniaga, Datuk Zulkarnain Md Eusope, berkata PLS yang mempunyai pensijilan Amalan Pengilangan Baik (GMP) dan mendapat pengiktirafan Kesatuan Eropah (EU) dikenalpasti oleh kerajaan sebagai kilang yang mempunyai keupayaan untuk melaksana dan mematuhi proses pembuatan vaksin sangat ketat selain memenuhi garis panduan serta standard antarabangsa.

Katanya, Pharmaniaga amat yakin akan dapat melaksanakan tugas itu dengan baik kerana pakar teknikalnya telah berusaha untuk membangunkan kilang vaksin halal yang pertama di dunia sejak 2017.

"Ketika COVID-19 tersebar ke seluruh dunia pada awal tahun lalu, kami segera menyusun atur semula pasukan untuk bekerja dengan rakan-rakan kongsi global kami, termasuk Sinovac dalam aktiviti pembuatan 'fill and finish' serta pemindahan teknologi bagi mempercepatkan lagi proses penyediaan vaksin membasmi wabak ini.

"Kilang ini dijangka mampu membotolkan kira-kira dua juta dos vaksin sebulan sebaik dapat beroperasi sepenuhnya akhir bulan depan selepas kerja naik taraf kilang PLS selesai," katanya.

Beliau berkata demikian pada sidang media selepas majlis menandatangani perjanjian dengan Sinovac di sini, hari ini.

Majlis menandatangani perjanjian yang dilangsungkan secara maya itu turut disaksikan oleh Menteri Kanan Pertahanan, Datuk Seri Ismail Sabri Yaakob, Menteri Kesihatan, Datuk Seri Dr Adham Baba dan Menteri Sains,Teknologi dan Inovasi Khairy Jamaluddin.

Mengulas lanjut, Zulkarnain berkata, kilang itu akan memproses vaksin tidak aktif (atau vaksin yang sudah dimatikan) iaitu vaksin yang terdiri daripada zarah virus yang dibangunkan dalam kultur dan kehilangan keupayaan menghasilkan penyakit.

Beliau berkata, teknologi vaksin ini sudah terbukti keberkesanannya sejak diperkenalkan lebih 40 tahun lalu dan sangat dipercayai, malah turut dikeluarkan dalam bentuk siap digunakan dan tidak perlu dicairkan seperti yang diperlukan beberapa jenis vaksin COVID-19 lain yang ditawarkan di pasaran.

Katanya, keadaan suhu penyimpanan dan pengedaran vaksin ini adalah di antara dua dan lapan darjah Celsius yang dapat dipenuhi oleh fasiliti sedia ada di PLS dan gudangya.

"Pharmaniaga mempunyai pengalaman selama 26 tahun dalam menguruskan pengedaran vaksin dan mempunyai infrastruktur yang mapan untuk menampung keperluan ini.

"Vaksin Sinovac COVID-19 sudah selesai ujian klinikal Tahap 3 di Brazil dan Turki, yang mana sekarang dalam proses mendapatkan kelulusan di negara-negara berkenaan.

"Pada masa ini kami sedang dalam perbincangan dengan NPRA untuk mendaftarkannya dan dengan sokongan mereka, kami yakin akan dapat memproses serta menyediakan vaksin untuk diedarkan ke hospital-hospital kerajaan pada akhir Mac 2021," katanya.

Zulkarnain berkata, perjanjian dengan Sinovac adalah sesuatu yang amat bersejarah dan akan memberi pulangan yang besar bukan hanya untuk Pharmaniaga, malah kepada rakyat Malaysia.

"Pemindahan teknologi ini akan dapat memperkuatkan lagi rancangan Pharmaniaga membangunkan kilang vaksin halal pertama di dunia pada 2023, yang menyokong aspirasi kerajaan untuk mengurangkan kebergantungan kepada syarikat asing dalam penyediaan vaksin untuk rakyat," katanya.

 

[InstaForexRebat]

Kerajaan puas hati harga vaksin Sinovac

KUALA LUMPUR: Kerajaan berpuas hati dengan harga vaksin COVID-19 yang dihasilkan oleh Sinovac Life Sciences Co Ltd (Sinovac).

Perjanjian perolehan dengan Pharmaniaga Bhd untuk membeli vaksin berkenaan dijangka dimuktamadkan selewatnya minggu depan.

Menteri Sains,Teknologi dan Inovasi, Khairy Jamaluddin, berkata tidak seperti vaksin COVID-19 yang dihasilkan oleh Pfizer-BioNTech dan AstraZeneca yang dibeli secara terus oleh kerajaan, vaksin Sinovac dibeli daripada Pharmaniaga yang bertanggungjawab melaksanakan proses pembotolan vaksin itu di sini.

"Mengapa kita tidak beli terus daripada Sinovac sebagaimana dengan Pfizer dan AstraZeneca? Ini adalah kerana harga yang kita beli dari Pharmaniaga adalah lebih rendah daripada kita beli secara terus produk siap daripada Sinovac itu sendiri.

"Oleh kerana proses pembotolan itu dibuat di sini, maka kita dapat harga yang lebih baik. Saya juga amat menyokong dengan strategi perolehan sebegini kerana kita bukan hanya mahu membeli vaksin, tetapi juga mahu menggalakkan pemindahan teknologi dan menggalakkan kapasiti pembuatan tempatan untuk masa depan.

"Jadi, ini adalah peluang untuk kita beli vaksin pada harga yang berpatutan tetapi pada masa sama meningkatkan kapasiti pembuatan tempatan menerusi Pharmaniaga yang juga adalah syarikat berkaitan kerajaan (GLC). Ini juga adalah apa yang saya jelaskan kepada Jawatankuasa Kira-Kira Wang Negara (PAC) apabila mahu menjustifikasikan pembelian ini pada minggu lalu," katanya.

Beliau berkata demikian pada sidang media selepas majlis menandatangani perjanjian pembekalan vaksin COVID-19 secara pukal di antara Pharmaniaga dengan Sinovac di sini, hari ini.

Mengulas lanjut, Khairy berkata, secara keseluruhan, kerajaan berpuas hati dengan keputusan Pharmanagia untuk menandatangani perjanjian dengan Sinovac itu dan juga harga yang ditawarkan.

"Kita juga berpuas hati dengan keputusan ujian klinikal untuk vaksin COVID-19 Sinovac yang dikeluarkan di Brazil yang mencatatkan 78 peratus keberkesanan, 91 peratus di Turki dan 65 peratus di Indonesia.

"Walaupun kadar di Indonesia agak rendah, tetapi ia masih tinggi daripada nilai ambang ditetapkan Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) iaitu 50 peratus. Kita akan mendapat keputusan klinikal yang lebih baik apabila ujian ini diserahkan kepada NPRA untuk kelulusan," katanya.

Khairy turut menjelaskan langkah Indonesia yang menjadi tapak ujian klinikal Covid-19 Sinovac menjadi sebab negara itu antara yang terawal mendapat bekalan vaksin berkenaan terlebih dulu termasuk Brazil dan Turki.

"Bagaimanapun, daripada semua negara yang tidak menyertai ujian klinikal untuk vaksin ini termasuk Malaysia, kita adalah antara yang pertama berjaya memperolehi bekalan vaksin ini dengan pantas.

"Malaysia tidak membuat ujian klinikal kerana kes kita yang rendah pada tahun lalu, tetapi kita mula melakukannya sekarang kerana jumlah kes sudah tinggi.

"Jadi janganlah buat perbandingan dengan Indonesia mengapa mereka dapat dahulu, ini kerana mereka telah membuat ujian klinikal fasa ketiga di sana dan sudah mempunyai data.

"Kita pula tidak mempunyai data sebegini dan bergantung dengan data yang dikeluarkan dari negara-negara ini untuk membuat pembelian," katanya.

Jelasnya, Majlis Ulamak Indonesia baru-baru ini juga mengesahkan yang vaksin COVID-19 dikeluarkan oleh Sinovac adalah halal.

"Kita juga akan melakukan perkara yang sama dengan Jabatan Kemajuan Islam Malaysia (JAKIM) untuk mendapatkan pengesahan halal ini untuk memberi jaminan kepada orang Islam bahawa vaksin ini adalah halal dan selamat," katanya.