Covid-19 Update Vaksin COVID-19 : 29 dead in Norway after COVID-19 vaccination

CG Sponsors




InstaForexRebat

CG Hardcore Club
Joined
Nov 9, 2008
Messages
51,060
Reaction score
4,388
Points
601
Pfizer, BioNTech jangka hasilkan 50 juta dos vaksin tahun ini

KUALA LUMPUR: Pfizer dan BioNTech menjangka berupaya menghasilkan sebanyak 50 juta dos vaksin COVID-19, tahun ini, untuk memenuhi permintaan seluruh dunia.

Dalam satu kenyataan bersama, hari ini, kedua-dua syarikat farmaseutikal itu turut menyasarkan penambahan pengeluaran hingga 1.3 bilion dos vaksin berkenaan bagi menampung permintaan pada tahun depan.

Justeru, syarikat terbabit sedang giat memperuntukkan dos mencukupi bagi pelaksanaan ujian klinikal fasa seterusnya, selain memulakan rantaian operasi pengeluaran dan mendapatkan simpanan bekalan untuk pandemik.

"Ketika ini, calon program vaksin BNT162b2 belum mendapat perakuan untuk diedarkan ke mana-mana.

"Kedua-dua rakan usaha sama komited membangunkan vaksin ini, bersandarkan data klinikal serta praklinikal sebelum sebarang keputusan lanjut dibuat," katanya.

Hari ini, Tan Sri Muhyiddin Yassin mengumumkan bahawa Malaysia akan mendapatkan bekalan 12.8 juta dos vaksin COVID-19 bagi menampung keperluan imunisasi 20 peratus atau 6.4 juta rakyat negara ini.

Perdana Menteri memaklumkan, penghantaran pertama membabitkan sejuta dos vaksin itu akan dibuat pada suku pertama tahun depan.

Beliau berkata, bekalan itu akan diperoleh daripada Pfizer, hasil perjanjian pembelian awal ditandatangani kerajaan melalui Kementerian Kesihatan pada 24 November lalu.

Dalam pada itu, Pengurus Negara Pfizer, Luksanawan Thangpaibool, menyuarakan harapan supaya syarikat berkenaan mampu membekalkan dos vaksin diminta Malaysia, dengan secepat mungkin dan berdasarkan syarat perjanjian.

"Kami amat berbesar hati untuk bekerjasama dengan Kerajaan Malaysia dan memacu bekalan pengeluaran serta saintifik bagi membekalkan vaksin COVID-19 yang berpotensi kepada rakyat Malaysia pada kadar segera.

"Susulan krisis kesihatan global ini, matlamat Pfizer dalam merintis penyelesaian bagi mengubah kehidupan pesakit, menjadi keutamaan kami.

"Oleh itu, pembekalan vaksin yang tertakluk kepada kejayaan aspek kawal selia serta klinikal ini diharap berupaya memenuhi matlamat berkenaan," katanya.

Ketua Perniagaan merangkap Ketua Pegawai Komersial BioNTech, Sean Marett, pula merakamkan penghargaan kepada Kerajaan Malaysia atas kerjasama serta kepercayaan yang diberikan kepada mereka.

"Kami percaya vaksin ini ada potensi untuk membantu menangani ancaman pandemik kesihatan yang masih meruncing di seluruh dunia ketika ini.

"Justeru, tekad untuk membekalkan vaksin yang selamat dan berkesan kepada penduduk di seluruh dunia dengan secepat mungkin, kekal menjadi matlamat utama kami," katanya.
 
Sponsored Post

InstaForexRebat

CG Hardcore Club
Joined
Nov 9, 2008
Messages
51,060
Reaction score
4,388
Points
601
Thailand beli 26 juta dos vaksin COVID-19

BANGKOK: Thailand menandatangani perjanjian dengan firma farmaseutikal, AstraZeneca untuk membeli vaksin COVID-19.

Dengan pemeteraian itu juga, vaksin itu kini boleh dihasilkan secara tempatan menggunakan teknologi firma Britain-Sweden itu.

Perjanjian itu dibuat ketika AstraZeneca sedang bersiap sedia untuk melakukan ujian global baharu, selepas pengkritik mempersoalkan aspek ujian sebelumnya yang menunjukkan keputusan keberkesanan vaksin sehingga 90 peratus.

Menurut laporan Bangkok Post, selain membekal vaksin untuk Thailand, AstraZeneca juga akan menyokong pengeluaran besar-besaran vaksin tempatan oleh firma farmaseutikal Siam Bioscience.

Perdana Menteri Thailand, Jeneral Prayut Chan-o-cha, berkata kontrak yang dimeterai itu untuk pembelian 26 juta dos itu memadai buat 13 juta orang, yang mana dua dos vaksin diperlukan untuk setiap individu.

Katanya, kerajaan turut memperuntukkan dana penyelidikan dan pembangunan yang membolehkan Thailand menghasilkan vaksin dibangunkan secara tempatan oleh Universiti Oxford.

Thailand adalah antara negara paling berjaya mengekang penularan COVID-19, dengan merekodkan 60 kematian dan 3,961 kes jangkitan setakat semalam.

Selain Thailand, AstraZeneca juga menandatangani perjanjian dengan Filipina untuk pembelian 2.6 juta dos vaksin. - AGENSI
 

InstaForexRebat

CG Hardcore Club
Joined
Nov 9, 2008
Messages
51,060
Reaction score
4,388
Points
601
Perjanjian dengan Pfizer terbatal jika gagal daftar FDA, NPRA

KUALA LUMPUR: Perjanjian bagi pembelian 12.8 juta dos vaksin COVID-19 daripada syarikat farmaseutikal, Pfizer Inc akan terbatal jika vaksin itu gagal didaftarkan dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Amerika Syarikat (FDA) dan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) Kementerian Kesihatan.

Perkara itu dimaklumkan Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah menerusi Twitter, hari ini.

Ia susulan pengumuman Perdana Menteri, Tan Sri Muhyiddin Yassin semalam bahawa Malaysia sudah memeterai dua perjanjian yang memberi jaminan untuk negara mendapatkan bekalan vaksin COVID-19 bagi menampung keperluan imunisasi 30 peratus rakyat.

Ia termasuk perjanjian dengan Pfizer Inc yang berpangkalan di Amerika Syarikat (AS) yang dimeterai pada 24 November lalu membabitkan bekalan 12.8 juta dos vaksin untuk 20 peratus atau 6.4 juta rakyat.

Perdana Menteri turut menegaskan, syarikat itu bagaimanapun masih perlu mendapatkan kelulusan FDA dan NPRA sebelum vaksin berkenaan boleh digunakan di Malaysia.

Sementara itu, menjawab soalan seorang pengikutnya mengenai sebab Malaysia lebih cenderung memilih vaksin daripada Pfizer yang dikatakan mempunyai mekanisme penyimpanan yang lebih rumit berbanding vaksin lain, Dr Noor Hisham berkata, negara bukan hanya mendapatkan bekalan vaksin daripada satu syarikat saja.

"Kita cuba mendapat bekalan vaksin daripada pelbagai sumber dan kerjasama. Bukan hanya satu syarikat," katanya.

Selain itu, Dr Noor Hisham turut memaklumkan, beliau mengadakan lawatan kerja ke kawasan Perintah Kawalan Pergerakan Diperketatkan (PKPD) di Jalan Teratai, Klang pagi tadi.

Menerusi kiriman di Facebook, Dr Noor Hisham berkata, dalam lawatan itu beliau diberikan taklimat oleh Pegawai Kesihatan Daerah Klang, Dr Masitah Mohamed yang menerangkan mengenai pengurusan dan perkembangan terkini situasi COVID-19 di kawasan itu, selain berkesempatan melihat aktiviti saringan.

"Kawasan PKPD di Jalan Teratai ini terbahagi kepada dua iaitu Sektor A dan Sektor B yang mana setiap sektor menempatkan asrama lelaki dan wanita.

"Pengurusan Kesihatan diberikan anggota kesihatan dari PKD Klang dan Klinik Kesihatan Meru, anggota kesihatan bantuan dari daerah luar serta sukarelawan daripada badan bukan kerajaan (NGO)," katanya.

Aktiviti pengurusan kesihatan meliputi saringan calitan COVID-19, kesiapsiagaan perubatan, pengurusan pemberian arahan Home Surveillance Order (HSO), pengurusan kemasukan kes positif ke hospital dan pengurusan data.

"Alhamdulillah, saya sempat bertukar pendapat dengan pihak pengurusan operasi yang terbabit dan mendengar isu-isu yang berbangkit agar operasi PKPD ini berjaya dalam membendung penularan ke dalam komuniti," katanya.

Beliau turut merakamkan penghargaan terima kasih kepada semua agensi terbabit dalam pengurusan PKPD ini.

"Terima kasih kepada Pejabat Kesihatan Daerah, Jabatan Kesihatan Negeri, Polis Diraja Malaysia, Angkatan Tentera Malaysia, PDTK, Majlis Perbandaran Klang (MPK), Jabatan Bomba dan Penyelamat Malaysia (JBPM), Angkatan Pertahanan Malaysia (APM), Jabatan Kebajikan Masyarakat (JKM), RELA, Pejabat Penerangan dan NGO yang turut serta dalam menjayakan aktiviti PKPD ini, " katanya.

Yang turut hadir dalam lawatan kerja di PKPD itu adalah Pengarah Kesihatan Negeri Selangor, Datuk Dr Sha'ari Ngadiman; Panglima 11 Briged Jeneral Norsham Md Tap; Pengarah Keselamatan Negeri Selangor, Faizatul Aini Mohd Adnan.

Hadir sama Pegawai Daerah Klang, Mohd Zainal Mohd Nor; Ketua Polis Daerah Klang Utara, Asisten Komisioner Nurulhuda Mohd Salleh dan Pengarah Kawalan Penyakit, Datuk Dr Norhayati Rusli.
 

InstaForexRebat

CG Hardcore Club
Joined
Nov 9, 2008
Messages
51,060
Reaction score
4,388
Points
601
Pemerolehan vaksin COVID-19 akan ikut panduan WHO - KP Kesihatan

KUALA LUMPUR: Kementerian Kesihatan (KKM) menerusi Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) akan memastikan vaksin COVID-19 yang lulus didaftar dan dipasarkan di Malaysia, adalah selamat, berkualiti serta mempunyai keberkesanan optimum mengikut keperluan ditetapkan Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO).

Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah, berkata dokumen garis panduan diterbitkan WHO, iaitu 'WHO Target Product Profiles for COVID-19 Vaccines' pada April lalu merangkumi aspek keberkesanan, keselamatan dan kualiti.

Beliau berkata, berdasarkan garis panduan itu, vaksin terbabit harus menunjukkan tahap keberkesanan minimum dalam ujian klinikal sebanyak 50 peratus anggaran mata keberkesanan vaksin (VE), namun anggaran mata sebanyak 70 peratus amat digalakkan.

"Vaksin terbabit harus menjana antibodi yang dapat kekal di dalam badan seseorang untuk sekurang-kurang enam bulan, namun VE adalah titik akhir dalam kajian klinikal fasa tiga.

"Buat masa ini, belum ada keputusan kajian klinikal fasa tiga diterbitkan bagi vaksin COVID-19 yang boleh dinilai oleh NPRA KKM.

"Justeru, maklumat VE bagi setiap calon vaksin belum dapat dipastikan," katanya menerusi hantaran dalam laman Facebook beliau, malam tadi.

Bagi aspek keselamatan pula, Dr Noor Hisham berkata, vaksin itu harus memiliki profil keselamatan mencukupi supaya faedah diperoleh melebihi risiko (analisis nisbah faedah-risiko).

Beliau menjelaskan, vaksin berkenaan perlu mempunyai kesan 'adverse' yang ringan dan bersifat sementara serta tiada kesan 'adverse' serius yang dilaporkan.

Dari segi kualiti, beliau berkata, ia perlu mempunyai bukti pematuhan kepada Amalan Pengilangan Baik (APB).

"Data perkilangan perlu menunjukkan semua sumber bahan digunakan dalam proses perkilangan adalah dikawal secukupnya mengikut piawaian antarabangsa.

"Misalnya, sejarah dan kelayakan bank sel, bank virus serta pengenalpastian semua bahan berasal daripada haiwan yang digunakan bagi kultur sel dan pertumbuhan virus.

"Data proses perkilangan yang perlu dikemukakan, termasuk parameter proses kritikal, atribut kualiti kritikal (sebagai contoh, ketulenan, identiti dan kepotenan vaksin) serta rekod kumpulan…. selain spesifikasi bagi bahan ubat dan produk ubat perlu dikemukakan," katanya.

Beliau berkata, data lain seperti proses perkilangan yang konsisten, termasuk dokumen protokol, proses validasi dan laporan kajian adalah diperlukan.

Malah, katanya, data stabiliti yang menyokong jangka luput vaksin dan suhu optimum juga penting supaya dapat menjamin kualiti vaksin jika digunakan dalam lingkungan suhu yang disyorkan. – BERNAMA
 

InstaForexRebat

CG Hardcore Club
Joined
Nov 9, 2008
Messages
51,060
Reaction score
4,388
Points
601
Firma India mohon kelulusan segera vaksin COVID-19


PUNE: Institut Serum India (SII) akan memohon kelulusan segera daripada kerajaan bagi penggunaan vaksin COVID-19, dalam tempoh dua minggu lagi.

Ketua Eksekutif SII, Adar Ponnawala, pihaknya berharap kekeliruan mengenai keberkesanan vaksin dikenali sebagai Covishield dibangunkan AstraZeneca dan Universiti Oxford itu tidak akan merencatkan proses pengagihan vaksin berkenaan.

Katanya, pihaknya pada masa ini percaya mampu menghasilkan sekurang-kurangnya 100 juta dos sebulan vaksin berkenaan, mulai awal tahun depan.

"Ada sedikit kekeliruan komunikasi mengenai vaksin itu dan akan diperjelas dalam tempoh terdekat.

"Akan tetapi, ia tidak akan proses mempengaruhi kelulusan segera di United Kingdom (UK) dan sama sekali tidak akan mempengaruhi di India.

"Kita dalam proses memohon kelulusan segera untuk penggunaannya (vaksin) dalam tempoh dua minggu akan datang.

"Walaupun kelulusan itu dijangka diperoleh dalam tempoh minggu akan datang atau lebih, ia tidak akan memberi banyak perbezaan kepada penghantaran dan kuantiti dos yang akan kami agih," katanya.

Poonawalla berkata demikian selepas lawatan Perdana Menteri, Narendra Modi ke kilang berkenaan.

Kerajaan India dilaporkan mahu antara 300 hingga 400 juta dos vaksin COVID-19 tersedia pada Julai tahun depan dalam usaha membendung penularan pandemik itu di negara yang sedang bergelut dengan peningkatan mendadak kes jangkitan.

India adalah negara kedua paling teruk terkesan selepas Amerika Syarikat (AS). Ia dijangka melepasi 10 juta kes positif COVID-19 pada awal Disember.

Menurut firma farmaseutikal AstraZeneca, penyelidikan lanjut diperlukan terhadap vaksin yang dibangunkan berikutan ada saintis menimbulkan kekeliruan terhadap keberkesanan Covishield.

Ujian menunjukkan keberhasilan vaksin berkenaan pada purata 70 peratus, namun ia melonjak kepada 90 peratus apabila separuh dos ditambah dengan satu dos penuh diberikan.

Firma berkenaan tidak segera mengakui vaksin berkenaan mempunyai tahap keberkesanan tinggi apabila ia hanya diuji kepada pesakit berumur sekitar 55 tahun.

Menurut Poonawalla, SII bersedia menghasilkan 50 hingga 60 juta dos vaksin sebulan dan selepas Januari dan Februari, jumlah itu akan meningkat sehingga 100 juta dos sebulan. - AFP
 

InstaForexRebat

CG Hardcore Club
Joined
Nov 9, 2008
Messages
51,060
Reaction score
4,388
Points
601
Moderna CEO Says COVID-19 Vaccine Is ‘No Silver Bullet' | NowThis

 

InstaForexRebat

CG Hardcore Club
Joined
Nov 9, 2008
Messages
51,060
Reaction score
4,388
Points
601

Ten corona vaccine candidates are now in late-stage trials. The world is already celebrating what could be the breakthrough in fighting COVID-19. Pharmaceutical companies are also cheering.

The public sector has invested billions more in development. but it's the private sector that will rake in the cash. Under existing agreements, they control the price and get the profits. Pharma firms say development is expensive and time consuming. and results are not guaranteed.

It's a gamble for governments too, which are reserving millions of doses of what they hope will work. Still other coronaviruses could come along. Vaccines could become big pharma's new cash cow.
 

InstaForexRebat

CG Hardcore Club
Joined
Nov 9, 2008
Messages
51,060
Reaction score
4,388
Points
601
Vaksin COVID-19: Laporan ujian klinikal fasa ketiga dijangka minggu depan


PUTRAJAYA: Malaysia dijangka menerima laporan ujian klinikal fasa ketiga vaksin COVID-19 minggu depan.

Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah, berkata negara ini sudah berunding dengan 10 syarikat pengeluar bagi mendapatkan vaksin berkenaan sekiranya ia diluluskan.

"Selepas menerima (laporan) kita akan meneliti laporan berkenaan dan selepas itu, vaksin terbabit akan dibawa ke Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) di Kementerian Kesihatan (KKM) dan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) Amerika Syarikat untuk kelulusan.

"Sekiranya tiada kelulusan dan lesen diberikan kepada vaksin itu, ia tidak boleh dijual sama seperti ubat lain. Malah perjanjian kita dengan syarikat terbabit juga akan terbatal," katanya dalam sidang media COVID-19 hari ini.

Sebelum ini, Dr Noor Hisham memaklumkan pihaknya menerusi NPRA akan memastikan vaksin COVID-19 yang lulus didaftar dan dipasarkan di Malaysia adalah selamat, berkualiti serta mempunyai keberkesanan optimum mengikut keperluan ditetapkan Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO).

Malah, beliau berkata perjanjian pembelian 12.8 juta dos vaksin COVID-19 daripada syarikat farmaseutikal, Pfizer Inc, akan terbatal jika vaksin itu gagal didaftarkan FDA AS dan NPRA di KKM.

Mengulas rundingan dengan 10 syarikat vaksin, Dr Noor Hisham berkata ia langkah proaktif dilakukan untuk mendapatkan bekalan vaksin mengambil kira terdapat 12 syarikat yang mengeluarkan vaksin terbabit.

"Kebimbangan kita, apabila vaksin itu didaftarkan ia akan jadi (masalah) sama seperti gelombang kedua, iaitu ketika kita mahu dapatkan bekalan mesin bantuan pernafasan tetapi stok tidak ada disebabkan semua negara memerlukannya.

"Begitu juga dengan bekalan pakaian perlindungan diri (PPE). Stok yang ada tidak mencukupi untuk kita peroleh kerana seluruh dunia kini menghadapi masalah sama.

"Jadi bila dah ada rundingan ini, ia sama seperti kita 'booking' vaksin berkenaan dengan syarat-syarat tertentu. Ini adalah tindakan proaktif dan kita belajar daripada gelombang kedua," katanya.

 
Sponsored Post
Top
Log in Register